A.首件判定人员为ME和IPQC
B.首件判定参考文件QSI-265和WI-S-Q024
C.首件判定不合格需要继续调试设备
D.首件须IPQC记录留档
第2题
A.负责生产线的不同类型的产品投产前的首件确认及对关键元器件的核对确认及判定工作
B.负责发出品质异常联络书,组件返工报告及纠正与预防措施实施效果的跟踪工作
C.负责巡检日报表等各类日常报表的及时填写,上报和存档工作
D.负责不良品的修复工作
第3题
A.停机阶段:活动7为防潮/防漏/防尘处理
B.复机阶段:活动2为判断设备启用类型
C.复机阶段:活动5为召开Pre-qualify沟通会
D.复机阶段:活动6为主导设备Pre-qualify
E.复机阶段:活动8为设备Pre-qualify评审
第4题
A.新设备开发流程中,设备转量产不通过的情况下,在征求设备负责人确认设备可用时,可以安排正常量产
B.原则上的要求是,Transfer完成后才能进行正式量产,所以Transfer时间需要进行控制,通常要求Transfer时间是两周
C.Transfer完成之前可以进行过渡性量产,前提条件是生产相关文件(SOP、WI、MI等)必须发行完成,过渡性量产期间设备维护由MU-ME主导,MRD提供技术支持
D.Transfer判断中的技术判断follow转量产评审结果,Transfer判断主要是针对转交资料的完整性
第5题
A.必须包括MRD设备工程师、MU-ME设备工程师
B.必须包括MU-PE项目工程师
C.必须包括PIE工艺工程师、Corp.QA-TQE
D.其它相关人员首次团队会议上讨论识别
第6题
A.必须包括MRD设备工程师、MU-ME设备工程师
B.必须包括PIE工艺工程师、Corp.QA-TQE
C.必须包括MU-PE项目工程师
D.其它相关人员首次团队会议上讨论识别
第7题
A.由总监级以上组成的采购决策委员会,对供应商范围选择进行决策或指定
B.设备供应商优先从《战略供应商清单/合格供应商清单》中选择
C.设备供应商选择由MRD主导,与SRC无关
D.原则上新设备开发需要选择2家以上的供应商
第9题
A.每月AB目标医院进行中的GPS机会数量最低要求是20个(10个医院/药房机会+10个科室机会)
B.公司鼓励把所有在做的GPS机会都维护到系统中,以便展现最全面正确的业务发展规划
C.新增GPS机会,或GPS在流程中往前走(如从寻找机会到演示说服)都算作GPS进展
D.GPS机会成功(达成协议),才能算作GPS进展
第10题
A.过程规划; 作业指导书/视觉辅助; 启动验证/首件放行;维护模具;带自动调节功能的炉温监控系统;使用过程参数检查表;设备启动前点检;对产品检验的量检具实施校准
B.过程规划; 作业指导书/视觉辅助; 启动验证/首件放行;维护模具;带自动调节功能的炉温监控系统;使用控制图;设备启动前点检;在线实施产品检测
C.过程规划; 作业指导书/视觉辅助; 启动验证/首件放行;维护模具;人工每 2 小时监控炉温;使用控制图;设备启动前点检
D.过程规划; 作业指导书/视觉辅助;维护模具;员工训练;使用控制图;设备精度调整;对在线自动控制系统实施维护;使用带防错的工装
第11题
A.设备使用人需进行仪器操作、仪器原理、维护保养、数据处理与传输等方面培训,并考核合格,才能授权
B.类设备全部授权,B类设备由实验室负责人判定是否需要授权
C.经过实验室负责人授权的人员才能操作
D.可先操作仪器,后授权
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