ISO13485医疗器械内部审核的依据是什么？（)

A.审核体系内容是否符合业主的要求

B.向外部审核单位提供体系有效的证据

C.评价质量管理程序的执行情况及适用性

D.提高供方企业的质量信誉

E.揭露过程中存在的问题，为质量改进提供依据

A.ISO9000

B.ISO9001

C.ISO13485

D.ISO14001

A.内部审核的依据有组织自己的质量管理体系的文件要求，质量管理体系标准的要求

B.IATF16949要求的内部审核包括：质量管理体系的审核，制造过程审核，产品审核

C.外部审核去年的不符合项今年验证时还未关闭，则会导致严重不合格的发生

D.以上都对

A.内部文件体系是否符合国家法律、法规、规章、规范性文件的要求；

B.内部文件体系是否得到有效的贯彻执行；

C.机场安全管理体系的符合性和有效性

A.环境管理体系文件

B.适用于本组织的法律法规和其他要求

C.管理体系标准及顾客的合同

D.A+B+C

A.预防措施控制程序

B.内部审核程序

C.质量记录管理程序

D.设计变更程序

A．GB/T19011-2003标准

B．GB/T28001-2011标准

C．适用的法律、法规和其他要求

D．受审核方的环境管理文件

A.体系文件保存期限一致

B.与产品的寿命期一致

C.大于产品的寿命期

D.都可以

A.检查质量体系运行的信息

B.向外部审核单位提供体系有效的证据

C.向内部审核单位提供体系有效的证据

D.评价质量管理程序的执行情况及适用性

E.揭露过程中存在的问题，为质量改进提供依据